Zdravotnícka pomôcka: Rozdiel medzi revíziami

Smazaný obsah Přidaný obsah

V textu

Verzia z 09:35, 18. december 2019

Nehoda, porucha a zlyhanie zdravotníckej pomôcky (skratka NPZ ZP^[1]) je situácia, ktorá je v zmysle zákona Národnej rady Slovenskej republiky č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov definovaná ako „každá porucha fungovania alebo zmena charakteristických vlastností alebo účinnosti výkonu zdravotníckej pomôcky, alebo každý nedostatok v označení alebo v návode na použitie, ktorý:

a) by mohol spôsobiť smrť alebo spôsobil smrť alebo závažné poškodenie zdravotného stavu pacienta alebo používateľa,
b) je príčinou sústavného sťahovania zdravotníckej pomôcky alebo zdravotníckych pomôcok rovnakého typu z trhu výrobcom alebo jeho splnomocnencom.“^[2]

Referencie

↑ Nehody, poruchy a zlyhania - vigilancia zdravotníckych pomôcok (NPZ ZP) [online]. Bratislava : ŠÚKL, [s. a.] [cit. 2019-12-18].
↑ § 116 ods. 1 č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov

Tento článok týkajúci sa medicíny je zatiaľ „výhonok“. Pomôž Wikipédii tým, že ho doplníš a rozšíriš.

[1] Nehody, poruchy a zlyhania - vigilancia zdravotníckych pomôcok (NPZ ZP) [online]. Bratislava : ŠÚKL, [s. a.] [cit. 2019-12-18].

[2] § 116 ods. 1 č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov

[1]

[2]